Fabricación ISO 13485Marcado MDR / CETitanio Grado 5
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Osteosíntesis · Columna · Instrumental

Implantes de osteosíntesis con respaldo técnico y trazabilidad completa

Distribuimos sistemas de placas bloqueadas, tornillos e instrumental espinal fabricados en titanio grado 5 bajo sistema de calidad ISO 13485 y marcado MDR/CE, para hospitales e instituciones de salud en México.

18+años de experiencia del fabricante
Ti Gr.5aleación Ti-6Al-4V ELI
ISO 13485sistema de calidad del fabricante
MDR / CEmarcado europeo del producto
Por qué Govalan

Un socio de abasto, no solo un proveedor

Acompañamos al equipo quirúrgico y al área de compras desde la evaluación técnica hasta la entrega y el soporte post-implante.

Calidad certificada en origen

Producto fabricado bajo sistema de gestión ISO 13485 con marcado MDR/CE. Cada lote llega con su documentación de conformidad y certificado de material.

Trazabilidad por lote

Control de número de lote y referencia desde el fabricante hasta el quirófano, con expediente disponible para auditoría institucional.

Disponibilidad y respuesta

Inventario local de las referencias de mayor rotación y coordinación logística para atender programación quirúrgica con tiempos definidos.

Soporte técnico especializado

Asesoría en selección de implante, apoyo en sala y capacitación sobre el instrumental correspondiente a cada sistema.

Documentación para licitación

Fichas técnicas, certificados y documentación corporativa listos para integrarse a procesos de compra pública y privada.

Portafolio en expansión

Objeto social amplio que nos permite incorporar nuevas líneas de equipo médico, consumible y mobiliario clínico conforme evoluciona la necesidad del cliente.

Portafolio

Sistema de placas bloqueadas

Placas anatómicas preformadas en titanio grado 5 con tecnología de bloqueo angular estable, disponibles en configuración derecha e izquierda.

Placa Bloqueada de Clavícula en S
RPSXS5HR — RPSXS10HL

Placa Bloqueada de Clavícula en S

Placa anatómica preformada en S que reproduce la doble curvatura fisiológica de la clavícula, reduciendo la necesidad de contorneado intraoperatorio.

5H a 10HDerecha e izquierdaHA 3.5 / HC 3.5
Placa Bloqueada de Clavícula Distal
RPSGYS3HR — RPSGYS7HL

Placa Bloqueada de Clavícula Distal

Cabeza distal ensanchada con clúster de orificios bloqueados multidireccionales para fijación estable en fragmentos laterales de escaso stock óseo.

3H a 7HDerecha e izquierdaHA 3.5 / HC 3.5
Placa Bloqueada de Clavícula tipo Garra
RPSGZS2HR — RPSGZS6HL

Placa Bloqueada de Clavícula tipo Garra

Gancho subacromial integrado que aporta soporte adicional cuando el fragmento distal no admite fijación con tornillos.

2H a 6HDerecha e izquierdaHA 3.5 / HC 3.5
Placa Bloqueada de Húmero Proximal (LPHP)
RPG1JDS3H — RPG1JDS10H

Placa Bloqueada de Húmero Proximal (LPHP)

Cabeza con orificios bloqueados de trayectoria divergente y perforaciones para sutura del manguito rotador. Perfil bajo para reducir el conflicto subacromial.

3H a 10HOrificios de suturaHA 3.5 / HC 3.5
Placa Bloqueada de Radio Distal (volar)
RPRYST62HR — RPRYST77HL

Placa Bloqueada de Radio Distal (volar)

Disponible en configuración de 6H y 7H en cabeza. Perfil anatómico volar con tornillería de 2.7 mm para soporte subcondral de la superficie articular.

2H a 7H de vástagoCabeza 6H / 7HHA 2.7 / HC 2.7
Placa Bloqueada de Peroné Distal
RPPFYS3HR35 — RPPFYS8HL35

Placa Bloqueada de Peroné Distal

Contorno anatómico lateral con cabeza distal de perfil delgado para minimizar la irritación de tejidos blandos en una zona de escasa cobertura.

3H a 8HDerecha e izquierdaHA 3.5 / HC 3.5
Calidad y regulatorio

Cumplimiento verificable en cada etapa

Trabajamos con fabricantes que sostienen certificaciones internacionales vigentes y mantenemos el expediente documental completo de cada línea de producto.

  • Sistema de gestión de calidad ISO 13485 del fabricante
  • Marcado CE bajo Reglamento (UE) 2017/745 (MDR)
  • Aleación de titanio Ti-6Al-4V ELI conforme a norma ASTM F136
  • Control de lote y expediente de trazabilidad por referencia
  • Proceso regulatorio ante COFEPRIS conducido con asesoría especializada
Conocer el marco regulatorio

¿Necesita documentación para un proceso de compra?

Preparamos el paquete técnico y documental que su institución requiere: fichas técnicas, certificados de conformidad, constancia de situación fiscal y documentación corporativa.

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